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  • 药品稳定性试验箱系列

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    梭哈里面的英文:产品名称:步入式药品稳定性试验室 (药品稳定性试验箱系列)

    产品型号

    LHH-系列


    产品特点


    用途概述:

    以科学的方法创造一个对批量药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验,是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的最佳选择方案,方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。

    产品特点:

    ● 进口触摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切换,100个程序供用户设定/保存,显示各种运行数据。

    ● 采用TMHM平衡式调温调湿方法,运行稳定,控温控湿精确并安全可靠。

    ● 独特的风道循环系统,确保实验室内部温湿度分布均匀。

    ● 完善的安全?;ぷ爸?,确保产品的运行更加安全可靠。

    ● 资料记录与故障诊断显示,当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息??闪哟蛴』?span class="ygq">485通讯接口,运行电脑软件实时记录温湿度时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。

    ● 防锁装置,人在试验室内可安全出入。

    执行与满足标准:

    2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造

    欧盟安全认证:EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001

                  EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006

                  EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006


    技术参数

    型号

    LHH-系列

    内容积

    2立方-250立方(可根据要求定制)

    性能

    系统

    平衡调温调湿控制系统(BTHC

    温度范围

    065

    湿度范围

    4095%RH(加装除湿装置湿度可达20%RH以内)

    温度波动度

    ±0.5

    温度偏差

    ≤±2.0

    湿度偏差

    ±3.0%RH

    升温时间

    12/min

    降温时间

    0.51/min

    制冷方式

    双压缩机制冷双系统

    温湿度控制器

    彩色液晶触摸屏显示器

    操作界面

    液晶显示

    运转方式

    定值运行、程序运行

    分辨率

    温度:±0.1湿度:±1%RH

    输入

    温度:PT100    湿度:电容式湿度传感器

    控制方式

    PID控制

    通讯功能

    RS-485、RS-232C

    使用环境温度

    +5+35

    电源

    AC380  50HZ 三相五线制


    备注:可选配光照板及光照强度控制部分


    可提供3Q验证和校准服务(选配)

    ※可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准,以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求。

    ※可提供权威计量部门第三方测试报告(RMB2500元)选配



    选购件:(增加选购件交货期7天)

    1、有线监控报警系统

    2500

    2、光照度自动监测和控制

     

    3、无线报警系统(短信报警系统)

    2500

    4、紫外杀菌系统

    600

    5、无纸记录仪(通用型).

    2500

    6、SDR100(原装进口)无纸记录仪

    ¥5000

    提供3Q验证和校准服务:

    ※可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准,以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求。

    ※可提供权威计量部门第三方测试报告(RMB2500元)选配


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